À retenir
- Faites correspondre le numéro de lot du certificat à celui de l’étiquette du flacon avant utilisation.
- Lisez la pureté par HPLC comme un pourcentage d’aire, et notez séparément la spécification et la valeur mesurée.
- Confirmez l’identité en comparant la masse théorique et la masse observée à l’intérieur de la tolérance indiquée.
- Enregistrez le fichier du certificat nommé par numéro de lot avec le dossier de commande.
- Considérez la taille indiquée dans le nom du produit comme le contenu net; le poids du transporteur est un poids emballé.
Ce que le certificat consigne
Un certificat d’analyse est un document propre à chaque lot qui indique l’identité, la quantité et la pureté d’un peptide, et qui nomme la méthode utilisée pour mesurer chacun de ces éléments. Il est classé selon le numéro de lot imprimé sur l’étiquette du flacon.
Chaque lot que nous vendons est accompagné d’un certificat d’analyse téléchargeable contenant les données HPLC et de spectrométrie de masse. Les responsables des achats classent ce document avec le dossier de commande. Les chercheurs principaux le lisent avant que le flacon ne soit ouvert pour des travaux in vitro.
Le document n’est pas une allégation d’usage. Il s’agit d’un relevé de ce qui a été mesuré, quand et par quelle méthode.
Champs d’en-tête à vérifier en premier
Commencez en haut de la page. Quatre champs comptent avant même de lire un chromatogramme.
- Nom du produit et séquence. Le peptide nommé sur le certificat doit correspondre à l’étiquette du flacon.
- Numéro de lot. C’est la clé qui relie le document au flacon. S’il ne correspond pas à l’étiquette, le document appartient à un autre lot.
- Quantité par flacon. Indiquée comme contenu net, par exemple 5 mg ou 10 mg. Le poids d’expédition sur l’étiquette du transporteur est un poids emballé et constitue un chiffre différent.
- Date d’essai et analyste ou laboratoire. Nos essais de pureté sont réalisés par HPLC et spectrométrie de masse chez un tiers.
Consignez le numéro de lot dans votre registre de réactifs dès la réception. Cette seule étape simplifie grandement la traçabilité ultérieure.
Le temps de rétention sur le tracé HPLC
La section HPLC présente un chromatogramme : un graphique du signal du détecteur en fonction du temps. Le pic principal apparaît à un temps de rétention, habituellement exprimé en minutes avec une ou deux décimales.
Le temps de rétention est une propriété du peptide dans les conditions indiquées. Le certificat doit énumérer ces conditions : chimie et dimensions de la colonne, composition de la phase mobile, gradient, débit, température de la colonne et longueur d’onde de détection. Modifiez l’une d’elles et le temps de rétention change. C’est pourquoi les conditions sont imprimées à côté du chiffre plutôt qu’omises.
Deux éléments méritent d’être examinés sur le tracé lui-même. D’abord, si le pic principal est symétrique et bien séparé de ses voisins. Ensuite, si les petits pics sont étiquetés avec leurs propres temps de rétention et aires. Ces pics mineurs constituent le reste du calcul de pureté.
Pourcentage de pureté et mode de calcul
La pureté par HPLC est un pourcentage d’aire. L’aire du pic principal est divisée par l’aire totale de tous les pics intégrés, puis multipliée par 100. Une ligne indiquant ≥98 % par HPLC signifie que le pic principal représentait au moins cette part du signal intégré.
Lisez la spécification et la valeur mesurée comme deux chiffres distincts. La spécification est le seuil que le lot devait respecter. La valeur mesurée est ce que le lot a donné. Notre BPC-157 Lyophilized Powder est fourni dans un flacon de verre scellé de 5 mg. Il est spécifié à une pureté ≥99 % par HPLC. Il est offert au prix de 54,99 $ CAD.
La pureté par HPLC est une valeur chromatographique. Ce n’est pas un bilan massique. La teneur en eau, les sels résiduels et les contre-ions ne font pas partie de l’aire du pic; ainsi, une poudre lyophilisée à ≥99 % par HPLC contient toujours ces composants. Si votre protocole exige leur quantification, demandez l’essai pertinent par numéro de lot avant de commander.
La vérification d’identité par spectrométrie de masse
La HPLC répond à la question « quelle proportion de l’échantillon est une seule espèce? ». La spectrométrie de masse répond à « de quelle espèce s’agit-il? ». Les deux lignes se lisent ensemble.
Le certificat indique une masse théorique monoisotopique ou moyenne, calculée à partir de la séquence, ainsi qu’une masse observée provenant de l’instrument. Une concordance à l’intérieur de la tolérance indiquée appuie l’identité du peptide. Plusieurs rapports montrent aussi l’état de charge utilisé, par exemple un ion mono- ou diprotoné, car l’instrument mesure le rapport masse/charge plutôt que la masse.
Procédez dans l’ordre.
Étape 1
Confirmez que la séquence indiquée sur le certificat correspond au peptide commandé.
Étape 2
Comparez la masse théorique à la masse observée. Notez l’écart.
Étape 3
Vérifiez que l’écart se situe dans la tolérance imprimée sur le document.
Notre Semax Heptapeptide est fourni sous forme de flacon lyophilisé de 10 mg à 52,99 $ CAD, spécifié à une pureté HPLC ≥99 %. Notre MOTS-c 16-Amino-Acid Peptide est un flacon lyophilisé de 10 mg à 69,99 $ CAD. Il est aussi spécifié à une pureté HPLC ≥99 %. Les séquences plus longues rendent la vérification de masse plus informative, car une seule substitution d’acide aminé décale la masse observée d’une valeur mesurable.
Classer le document selon le lot
Téléchargez le certificat au moment de l’achat et conservez-le avec le numéro de commande. Nommez le fichier avec le numéro de lot afin qu’il puisse être retrouvé sans l’ouvrir. Gardez l’étiquette du flacon lisible; le numéro de lot qui s’y trouve est le seul lien vers le document une fois l’emballage jeté.
Si un audit demande comment un réactif a été qualifié, la réponse est le certificat de ce lot : identité par spectrométrie de masse, pureté par HPLC, quantité par flacon. Rien d’autre sur la page ne remplace ces trois éléments.
Le catalogue complet des Research Peptides est documenté de la même façon, lot par lot. L’eau bactériostatique et les flacons de verre stériles de 10 mL sont répertoriés sous Lab Supplies.
Entreposage, documentation et portée
Entreposez les flacons de peptide lyophilisé selon les indications de l’étiquette et gardez-les scellés jusqu’à ce que le lot soit prélevé pour des travaux in vitro. Conservez le certificat d’analyse pendant toute la durée de vie du matériel et aussi longtemps que l’exige votre politique de conservation des dossiers. Les commandes sont établies en dollars canadiens et expédiées avec suivi. Nous vendons uniquement aux laboratoires et aux chercheurs qualifiés.
Destiné uniquement à la recherche en laboratoire. Ne convient pas à un usage humain ou vétérinaire.
