Méthodes et termes
Ce que signifient CLHP, spectrométrie de masse, certificat d'analyse, lyophilisation et les autres termes de nos fiches.
- CLHP
- La chromatographie liquide à haute performance sépare un échantillon sur une colonne et rapporte quelle part élue comme pic principal ; le chiffre de pureté de chaque fiche est l'aire de ce pic.
- Spectrométrie de masse
- La spectrométrie de masse mesure le rapport masse/charge du composé ionisé et confirme que la masse moléculaire correspond à la séquence attendue : une vérification d'identité, pas un chiffre de pureté.
- Certificat d'analyse (CoA)
- Le document propre à un lot qui consigne les tests effectués, les méthodes, les résultats et la date. Émis par lot, il change quand le lot change.
- Numéro de lot
- L'identifiant imprimé sur le flacon et repris sur le certificat ; il relie un flacon physique à un lot de production et à un jeu de résultats.
- Lyophilisé
- Séché par congélation : l'eau est retirée d'une solution congelée sous vide, laissant un gâteau sec qui se conserve plus longtemps qu'une solution et se reconstitue au laboratoire.
- Solvant de reconstitution
- Le liquide stérile utilisé au laboratoire pour dissoudre un échantillon lyophilisé à une concentration connue en vue d'un travail in vitro, par exemple de l'eau bactériostatique.
- Pureté
- La part de l'échantillon constituée du composé nommé, exprimée en pourcentage à partir du pic principal CLHP ; le reste est constitué d'impuretés apparentées, de sels et d'eau.
- Teneur nette en peptide
- La masse de peptide dans le flacon après soustraction des contre-ions et de l'eau ; la quantité indiquée sur une fiche est le peptide net sauf mention contraire.
- Chaîne du froid
- Maintenir un réactif sensible à la température dans sa plage de conservation de l'emballage jusqu'au congélateur de réception : enveloppe isolée, dessicant, transit suivi, pas d'attente le week-end.
- Dessicant
- Un sachet absorbant l'humidité emballé avec le flacon pour que l'humidité n'atteigne pas un gâteau lyophilisé pendant le transport.
- Bouchon butyle
- La fermeture en caoutchouc inerte sous la capsule sertie ; le caoutchouc butyle résiste aux transferts de gaz et d'humidité et constitue la fermeture standard des flacons lyophilisés.
- Capsule sertie
- La capsule d'aluminium sertie sur le bouchon qui garde le flacon scellé jusqu'à son ouverture au laboratoire ; un centre détachable expose le bouchon.
- Verre borosilicaté
- Le verre à faible dilatation utilisé pour les flacons de laboratoire ; il supporte la congélation et la stérilisation sans se fissurer et ne migre pas dans l'échantillon.